Datos de resultados basados ​​en citogenética.

Datos de resultados basados ​​en citogenética.

Transcripción:

Dr. Peter Voorhees: Volviendo al estudio GRIFFIN (NCT02874742), que fue una presentación en ASH, analizamos los resultados del estudio GRIFFIN y presentamos el estudio maestro (NCT03224507) basado en anomalías citogenéticas. El estudio maestro… fue un estudio de fase 2 de un solo grupo que analizó daratumumab, carfilzomib, LEN (alidomida), Dex (ametasona) (DARA-KRD) en pacientes elegibles para trasplante con mieloma recién diagnosticado. Recibió 4 ciclos de inducción con 4 fármacos. Recibió un trasplante. Potencialmente podría recibir dos casetes de 4 ciclos de Dara-KRD y luego, eventualmente, ir a Len Maintenance. Y lo realmente interesante de este ensayo en particular es que si tiene 2 lecturas negativas de ERM (enfermedad residual mínima) seguidas, puede abandonar el tratamiento por completo. Algunos pacientes recibieron 4 ciclos de Dara-KRD, un trasplante, 2 resultaron negativos para MRD y abandonaron el tratamiento. Por tanto, la duración del tratamiento es relativamente corta. Con GRIFFIN utilizamos Dara-RVd (daratumumab, lenalidomida, bortezomib, dexametasona) inducción, trasplante, Dara-RVd 2 ciclos, consolidación y luego mantenimiento con dara-Len durante 2 años, y luego continuaron indefinidamente con Len durante 2 años. Él estaba aguantando. Son 2 tratamientos diferentes, pero ambos utilizan el cuádruple en el entorno de inducción.

Lo que mostramos con este análisis en particular es que si observamos a los pacientes sin características citogenéticas de alto riesgo o 1, hicieron lo mismo. Ya sea que mires a GRIFFIN o MASTER, él hizo lo mismo. Cuando observa los 2 estudios diferentes, las curvas de PFS son prácticamente idénticas. Sin embargo, cuando se analiza a los pacientes con dos anomalías citogenéticas de alto riesgo, o lo que le hemos robado a la comunidad de linfomas hoy en día llamamos mieloma de doble impacto, a esos pacientes no les fue bien desde una perspectiva de supervivencia libre de progresión. Entonces, esta es definitivamente un área de necesidad insatisfecha. ¿Alguna idea sobre ese conjunto de datos, Reid?

Amigo de Reed, MD: Escribí esa pregunta como una necesidad insatisfecha, de hecho, la plantearé más adelante. Actualmente tengo un paciente de alto riesgo que estoy estudiando con KRdD y me pregunto: si soy MRD negativo, ¿significa esto que puedo dejar el tratamiento? Y hablamos un poco sobre sus peces de alto riesgo (resultados de hibridación fluorescente in situ) y, en base a eso, no es realmente prudente.

Dr. Peter Voorhees: Sí. Creo que quizás lo más interesante de este análisis en particular es que las curvas de PFS fueron similares entre GRIFFIN y MASTER, pero uno usó un modelo de tratamiento continuo y el otro usó un modelo de tratamiento más continuo. Y el seguimiento en el ensayo MASTER fue más corto que el de GRIFFIN, por lo que será importante ver cómo se desempeña con el tiempo. Pero si los pacientes con cero o una anomalía citogenética de alto riesgo obtienen buenos resultados durante un período de tratamiento determinado, surge la pregunta: ¿deberíamos continuar tratando a estos pacientes durante un período de tiempo? Hay estudios aleatorios que abordan específicamente esa cuestión.

Dr. Peter Voorhees: Volviendo a las anomalías de alto riesgo, la citogenética de alto riesgo lo hace, y cuando digo citogenética de alto riesgo, me refiero a la deleción 1p, la ganancia o amplificación de 1q21, la deleción 17p, las translocaciones 4;14, 14;16, etc. . – ¿Influye en la forma en que trata a sus pacientes con mieloma recién diagnosticado?

Dr. Kwabena Osi-Boateng: Dos cosas. A veces tiendo a hacerlo, si hay pacientes que toleran carfilzomib, lo uso si no tienen ninguna comorbilidad, entonces a veces sí. Y luego… como dijo Amy, tiendo a enviarlos adelante para hablar sobre el trasplante porque, incluso si tienen un riesgo estándar, van a recibir un trasplante. Pero a veces me gusta obtener la opinión del equipo de mieloma del LCI (Lewin Cancer Institute), quienes saben que tienen un alto riesgo. Potencialmente, puede haber ensayos clínicos, especialmente si son de muy alto riesgo. Entonces eso puede influir en cómo los trato.

Dr. Peter Voorhees: Sí. Es una buena idea.

La transcripción se genera y edita mediante IA para mayor claridad y legibilidad.

Deja una respuesta

Tu dirección de correo electrónico no será publicada. Los campos obligatorios están marcados con *